FRANKFURTA, Vācija — (BUSINESS WIRE) — Merz Therapeutics, neirotoksīnu nozares līderis un Merz grupas uzņēmums, un Teijin Pharma Limited, Teijin Group veselības aprūpes biznesa pamatuzņēmums, šodien kopīgi paziņoja, ka Teijin Pharmaceuticals ir uzvarējis papildu konkursā. Japānas Veselības, darba un labklājības ministrijas (MHLW) atļauja lietot Xeomin® (incobotulinumtoxinA) 50, 100 vai 200 vienību intramuskulāras injekcijas veidā apakšējo ekstremitāšu spazmu ārstēšanai.
Apakšējo ekstremitāšu spazmas ir augšējo motoro neironu sindroma simptoms, kas galvenokārt izpaužas kā paaugstināts ekstremitāšu muskuļu tonuss un pārmērīgs stiepšanās refleksa uzbudinājums kā insulta sekas.Galvenie simptomi ir grūtības normāli staigāt un paaugstināts kritienu risks nestabila stumbra, sarežģītu vai traucētu ikdienas darbību dēļ.Tradicionālā kāju spazmu ārstēšana ietver fizisko rehabilitāciju un perorālo muskuļu relaksantu vai neiromuskulāro blokatoru, piemēram, A tipa botulīna toksīna, lietošanu.
Merz Therapeutics izpilddirektors Stefans Brinkmans sacīja: “Pagarinātais apstiprinājums iezīmē Merz Therapeutics nozīmīgu pavērsienu, un tas ir mūsu ciešās sadarbības ar Teijin Pharmaceuticals rezultāts.Mēs ceram, ka mūsu partneri veiksmīgi iepazīstinās japāņu ārstus un pacientus ar šo svarīgo spasticitātes indikāciju.
Dr. Stefans Albrehts, Merz Therapeutics globālās pētniecības un attīstības vecākais viceprezidents: “Šī etiķetes paplašināšana Japānā ir vēl viens izcils piemērs priekšrocībām, ko Xeomin ® sniedz daudziem pacientiem ar spasticitāti pēc insulta.Ārsti tagad var izvēlēties ārstēt apakšējo un augšējo ekstremitāšu spasticitāti, vai arī viņi var būt elastīgi pēc vajadzības. Uzmanīgi lietojiet atsevišķas devas.Lepojamies ar šo sasniegumu, īpaši lielisko sadarbību ar mūsu partneri Teijinu.
Teijin Pharmaceutical prezidents Ičiro Vatanabe sacīja: "Teijin Pharmaceutical nodrošina dažādas zāles, tostarp osteoporozes ārstēšanu un medicīniskās ierīces, piemēram, skaņas viļņu paātrinātu lūzumu dziedināšanas sistēmu pacientiem ar muskuļu un skeleta sistēmas slimībām.Reaģējot uz demogrāfiskajām izmaiņām un pieaugošo informētību par veselību, mēs ieviešam efektīvas jaunas zāles un risinājumus, tostarp ilgtspējīgākas sabiedrības izveidi.Teijin Pharmaceuticals turpina sniegt ieguldījumu pacientu dzīves kvalitātes (QOL) uzlabošanā, nodrošinot jaunas ārstēšanas iespējas slimībām ar neapmierinātām vajadzībām.”
Xeomin® efektīvi ārstē perifēros holīnerģiskos nervu galus, vājinot brīvprātīgo muskuļu kontrakciju, un mazina muskuļu sasprindzinājumu, kavējot neirotransmitera, ko sauc par acetilholīnu, izdalīšanos.Augsti attīrītais neirotoksīns ir vienīgā Xeomin® aktīvā sastāvdaļa.To ražo, atdalot kompleksos proteīnus no A tipa botulīna toksīna, ko ražo Clostridium botulinum, izmantojot Merz Pharma GmbH & Co. KGaA izstrādāto attīrīšanas tehnoloģiju.Sarežģītu proteīnu trūkums ļauj Xeomin® samazināt neitralizējošu antivielu veidošanos, kas var samazināt efektivitāti.Japānā III fāzes klīniskajā pētījumā tika novērots ievērojams plantāra fleksora modificētās ašvorta skalas (MAS) rezultāta uzlabojums.
Xeomin® izplata Merz Pharmaceuticals GmbH vairāk nekā 70 valstīs, un to lieto, lai ārstētu pacientus ar augšējo ekstremitāšu spazmu, dzemdes kakla distoniju, blefarospazmu vai pārmērīgu siekalošanos.Uzņēmums Teijin Pharmaceuticals 2017. gadā parakstīja ekskluzīvu Xeomin® licences un kopīgu izstrādes līgumu Japānā ar Merz un sāka ekskluzīvu Xeomin® pārdošanu 2020. gada decembrī pēc apstiprinājuma saņemšanas no Japānas Veselības, darba un labklājības ministrijas (MHLW).Pamatojoties uz Merz III fāzes klīnisko izpēti Japānā, jauniegūtie papildu apstiprinājumi ir mainījuši dažus apstiprinātos apstiprinājumus.
Parasti pieaugušajiem Xeomin® jāinjicē vairākos stingros muskuļos.*Maksimālā deva vienā ievadīšanas reizē ir 400 vienības, taču tā atbilstoši jāsamazina līdz minimālajai devai atbilstoši mērķa tonizējošo muskuļu veidam un skaitam.Ja iepriekšējās devas iedarbība mazinās, ir atļautas atkārtotas devas.Dozēšanas intervālam jābūt 12 nedēļām vai ilgākam, bet atkarībā no simptomiem to var saīsināt līdz 10 nedēļām.
* Miotonisks: gastrocnemius (galva vidusdaļa, galva sānos), zole, stilba kaula aizmugure, digitorum longus flexor u.c.
Merz Therapeutics ir Merz Pharmaceuticals GmbH uzņēmums, kura mērķis ir uzlabot pacientu dzīvi visā pasaulē.Ar savu nerimstošo pētniecības, izstrādes un inovāciju kultūru Merz Therapeutics cenšas apmierināt neapmierinātās pacientu vajadzības un sasniegt labākus rezultātus.Merz Therapeutics cenšas apmierināt unikālās vajadzības cilvēkiem, kuri cieš no kustību traucējumiem, neiroloģiskām slimībām, aknu slimībām un citiem veselības stāvokļiem, kas nopietni ietekmē pacientu dzīves kvalitāti.Merz Therapeutics galvenā mītne atrodas Frankfurtē, Vācijā, ar pārstāvniecībām vairāk nekā 90 valstīs un Ziemeļamerikas filiāli Roli, Ziemeļkarolīnā.Merz Pharmaceuticals GmbH ir daļa no Merz Group, privāta ģimenes uzņēmuma, kas jau vairāk nekā 110 gadus ir apņēmies izstrādāt inovācijas, kas atbilst pacientu un klientu vajadzībām.
Teijin (Tokijas biržas kods: 3401) ir tehnoloģiju virzīta globāla grupa, kas nodrošina progresīvus risinājumus vides vērtības jomā;drošība, drošība un katastrofu samazināšana;kā arī demogrāfiskās izmaiņas un palielināta izpratne par veselību.Teijin sākotnēji tika dibināts 1918. gadā kā pirmais viskozes ražotājs Japānā, un tagad tas ir attīstījies par unikālu uzņēmumu, kas aptver trīs galvenās darbības jomas: augstas veiktspējas materiālus, tostarp aramīda, oglekļa šķiedras un kompozītmateriālus, kā arī sveķu un plastmasas apstrādi, plēvi. , poliestera šķiedras un produktu apstrāde;medicīniskā aprūpe, tostarp zāles un mājas veselības aprīkojums kaulu/locītavu, elpošanas sistēmas un sirds un asinsvadu/vielmaiņas slimībām, kopšana un pirmssimptomātiskā aprūpe;un IT, tostarp medicīnas, korporatīvo un B2B risinājumus publiskām sistēmām, kā arī pakotnes programmatūru un B2C tiešsaistes pakalpojumus digitālai izklaidei.Kā teikts zīmola paziņojumā “Human Chemistry, Human Solutions”, Teijin ir cieši apņēmies atbalstīt savas ieinteresētās puses un vēlas kļūt par uzņēmumu, kas atbalsta nākotnes sabiedrību.Grupā ir vairāk nekā 170 uzņēmumu, un tajā ir aptuveni 20 000 darbinieku 20 valstīs/reģionos visā pasaulē.Fiskālajā gadā, kas beidzās 2021. gada 31. martā, Teijins paziņoja par konsolidētajiem pārdošanas apjomiem 836,5 miljardu jenu (7,7 miljardu ASV dolāru) apmērā un kopējiem aktīviem 1,036,4 miljardu jenu (9,5 miljardu dolāru) apmērā.
Izlikšanas laiks: 2021. gada 10. septembris