Atjauninājums (2021. gada 13. oktobris): ASV Pārtikas un zāļu pārvalde ir izdevusi drošības biļetenu, reaģējot uz ievainojumiem, kas radušies, injicējot pildvielas ar tādām ierīcēm kā hialuronskābes pildspalvas.8. oktobra paziņojums bija adresēts patērētājiem un medicīnas speciālistiem un brīdināja par riskiem, kas saistīti ar šiem neapstiprinātajiem instrumentiem, kas pēdējā laikā kļuvuši populāri sociālajos tīklos, un komentēja, ko vajadzētu un ko nevajadzētu darīt ar dermas pildvielām.Ieteica, ko darīt.
"ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) brīdina sabiedrību un veselības aprūpes speciālistus neizmantot bezadatas ierīces, piemēram, hialuronskābes pildspalvas, lai injicētu hialuronskābi (HA) vai citus lūpu un sejas pildvielas, ko kopā dēvē par dermas pildvielām vai pildvielām. ”, šīs ierīces tika minētas paziņojumā, un aģentūra teica, ka tās izmanto augstu spiedienu, lai iespiestu pildvielas un citas vielas organismā."FDA apzinās, ka bezadatas ierīces izmantošana lūpu un sejas pildvielu injicēšanai var izraisīt nopietnus ievainojumus un dažos gadījumos neatgriezeniskus ādas, lūpu vai acu bojājumus."
Starp ieteikumiem patērētājiem FDA iesaka neizmantot bezadatas ierīces nekādās pildīšanas procedūrās, nepirkt un neizmantot pildvielas, kas tiek pārdotas tieši sabiedrībai (jo tās ir paredzētas lietošanai tikai pēc receptes), kā arī neinjicēt sev vai citiem, kas izmantojiet jebkuru uzpildes procedūru.Ierīce veic lūpu un sejas aizpildīšanu.Veselības aprūpes speciālistiem FDA ieteikumi ietver bezadatu injekciju ierīču izmantošanu, lai veiktu kosmētiskās pildīšanas procedūras, FDA apstiprinātu dermālo pildvielu nepārvietošanu uz bezadatas injekcijas ierīcēm un injicējamus pildījumus, kuros neizmanto FDA neapstiprinātus ādas pildvielas.产品. Aģentu produkti.
"FDA apzinās, ka bezadatas ierīces un lūpu un sejas pildvielas, kas tiek izmantotas ar šīm ierīcēm, tiek pārdotas tieši sabiedrībai tiešsaistē un veicina to izmantošanu sociālajos medijos, lai palielinātu lūpu apjomu, uzlabotu grumbu izskatu un mainītu degunu.Forma un citas līdzīgas procedūras," teikts paziņojumā, piebilstot, ka FDA apstiprinātos dermālos pildvielas var izmantot tikai ar šļircēm ar adatām vai kanulām.“Kosmētiskos nolūkos izmantotās bezadatas injekcijas ierīces nevar nodrošināt pietiekamu kontroli pār injicēto produktu izvietojumu.Lūpu un sejas pildīšanas produkti, kas tiek pārdoti tieši patērētājiem tiešsaistē, var būt piesārņoti ar ķīmiskām vielām vai infekcioziem organismiem.
FDA norādīja, ka riski ietver asiņošanu vai zilumu veidošanos;baktēriju, sēnīšu vai vīrusu infekcijas no pildvielām vai bezadatām ierīcēm;slimības pārnešana starp cilvēkiem, izmantojot vienu un to pašu bezadatas ierīci;aizsērējuši asinsvadi, kas izraisa audu nāvi, aklumu vai insultu;rētas;Bezadatas ierīces spiediens izraisa acu bojājumus;gabaliņu veidošanās uz ādas;ādas krāsas maiņa;un alerģiskas reakcijas.Aģentūra uzrauga ziņojumus par blakusparādībām un piebilda, ka ir aizliegts pārdot recepšu medicīniskās ierīces bez receptes un par to var tikt piemērots civiltiesisks vai kriminālsods.
Papildus tam, ka nekavējoties jāmeklē palīdzība no licencēta veselības aprūpes sniedzēja, ja bezadatu ierīču, piemēram, hialuronskābes pildspalvu, lietošana izraisa nevēlamas reakcijas, FDA arī mudina sazināties ar MedWatch, aģentūras drošības informācijas un nevēlamo notikumu ziņošanas programmu, lai ziņotu. jautājumiem.
Pagājušā gada pavasarī, pandēmijas pirmajās dienās, palika spēkā rīkojums par uzturēšanos mājās, tika apturēti nebūtiski pakalpojumi, un DIY ieguva pilnīgi jaunu nozīmi.Ja masku ir maz, mēs izmantojam pensionētu džinsu un nevalkātas šalles, lai izgatavotu paši.Kad skola tika slēgta, mēs pārģērbāmies skolotājai un gudri spēlējāmies ar daudzajām platformām, kas nepieciešamas pirmklasnieku izglītošanai uz dīvāna.Mēs paši cepam maizi.Krāsojiet savas sienas.Rūpējieties par savu dārzu.
Iespējams, visdramatiskākās pārmaiņas notikušas tradicionāli uz servisu orientētajā skaistuma jomā, jo cilvēki paši ir iemācījušies griezt matus un veikt izolējošo manikīru.Ekstrēmākie ir tie, kas veic DIY ādas kopšanu, piemēram, dzimumzīmju noņemšanu (daudzos līmeņos nepareiza) un vēl šausmīgākas pildvielas injekcijas, lai gan dermatologi un plastikas ķirurgi gandrīz atkal sāk darboties, taču šī tendence joprojām pastāv jau gadu.
Veicinot šo kustību, TikTok un YouTube ir kļuvuši par nefiltrētiem darbības centriem hobijiem, kuri vēlas injicēt hialuronskābi (HA) savās lūpās, degunā un zodā, izmantojot viegli pieejamu sīkrīku, ko sauc par hialuronskābes pildspalvu.
Šīs bezadatas ierīces ir pieejamas internetā un izmanto gaisa spiedienu, lai iespiestu hialuronskābi ādā.Salīdzinot ar adatām un kanulām, ko ārsti izmanto pildvielu injicēšanai, hialuronskābes pildspalvām ir mazāka kontrole pār HA ievadīšanas ātrumu un dziļumu."Tas ir nekontrolēts, nekalibrēts spiediens, tāpēc jūs faktiski varat iegūt dažādus spiediena līmeņus atkarībā no preses," sacīja Zaki Taher, MD, sertificēts dermatologs Albertā, Kanādā.
Un starp zīmoliem ir lielas atšķirības.YouTube un TikTok videoklipos dažas no mūsu pētītajām hialuronskābes pildspalvām uzklāja produktu uz lūpām un šķita pārāk vājas, lai caurdurtu ādu (pieņemot, ka tās tika lietotas pareizi).Citi saņēma atsauksmes, kurās tika brīdināts par viņu spēku, un ieteica pircējiem tos nelietot nevienā sejas zonā.
Vairumā gadījumu šīs pildspalvas bieži parādās tiešsaistes apskatos — cenas svārstās no aptuveni 50 $ līdz dažiem simtiem dolāru — apgalvo, ka tās spēj iekļūt aptuveni 5 līdz 18 milimetrus dziļumā un maksā apmēram 1000 līdz 5000 mārciņas uz kvadrātu. Intensitātes emisija collas (PSI).Hema Sundarama, MD, sertificēta dermatologe Fērfaksā, Virdžīnijā, teica: "Raugoties no pareizā perspektīvas, vidējais spiediens uz seju ir no 65 līdz 80 PSI, bet lodes spēks ir 1000 PSI un vairāk."un Rokvilā, Merilendā.Tomēr lielākā daļa šo ierīču kaut kādā veidā garantē nesāpīgu pieredzi.
Hyaluron pildspalvveida pilnšļirce ir veidota pēc rokas strūklas šļirces, ar kuru bez adatas var ievadīt šķidras zāles (piemēram, insulīnu un anestēzijas līdzekļus) ādā."Apmēram pirms 20 gadiem es tiku iepazīstināts ar šīm [tipa] ierīcēm," sacīja L. Maiks Najaks, MD, sertificēts sejas plastikas ķirurgs Frontenakā, Misūri štatā, kurš nesen aizrādīja par Instagram hialuronskābes pildspalvu."Ir pildspalva vietējai anestēzijai [tas ir] tas pats, ar atsperi aprīkots aparāts - jūs izvelk lidokaīnu, nospiežat mēlīti, un tas radīs ļoti ātri plūstošus pilienus.Tie var tik ātri iekļūt ādas virsmā.
Šodien ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi sauju strūklas šļirču ļoti specifiskām zālēm, piemēram, tādu, kas apstiprināta konkrētu gripas vakcīnu injekcijām, un interesanti, ka dažas no tām ir hialuronskābes pildspalvas. Priekšteči tika piegādāti agri. pierādījumi tam, ko mūsu eksperti sauc par šāda veida rīka raksturīgajām problēmām."Pētījumu ziņojumi par vakcīnas intradermālajām šļircēm liecina, ka ir grūti konsekventi kontrolēt injekcijas dziļumu un atrašanās vietu [un] injekcijas vieta parasti izraisa papildu zilumus un pietūkumu adatas injekcijas laikā," sacīja Alekss R. Tjeršs.Advokāts, kas pārstāv skaistumkopšanas nozari un Amerikas Med Spa asociācijas dibinātājs.
Lai gan pastāv līdzības starp medicīniskām strūklas šļircēm un kosmētikas hialuronskābes pildspalvām, FDA pārstāve Šērlija Simsone mūs apliecināja, ka "līdz šim FDA nav apstiprinājusi bezadatas šļirces hialuronskābes injekcijām."Turklāt viņa norādīja, ka "tikai licencēti veselības aprūpes sniedzēji dažos gadījumos ir apstiprinājuši adatu vai kanulu lietošanu ādas pildvielām.Neviens ādas pildvielas produkts nav apstiprināts lietošanai pacientiem vai mājās.
Hialuronskābes pildspalvu cienītāji varētu iebilst, ka, ja noteiktas zāles, piemēram, epinefrīns un insulīns, tiek uzskatītas par drošām DIY injekcijām, kāpēc gan ne HA?Bet šajās medicīniski pieņemamās situācijās Dr Nayak paskaidroja: "Jums tika dota adata, jums tika dota šļirce, jums tika ievadīts insulīns, un tad jūs saņēmāt norādījumus no medicīnas speciālista, kurš uzraudzīja [procesu]."Ar HA hialuronskābes pildspalvu nav apstiprinājusi FDA;nulles uzraudzība;un jūs parasti mērķējat uz seju, jo tās asinsvadu sistēmas dēļ injekcija ir bīstamāka nekā augšstilbā vai plecā.Turklāt Dr Nayak piebilda, ka, tā kā "cilvēki, kas izmanto šīs pildspalvas, nevar [legāli] iegādāties FDA apstiprinātas pildvielas, viņi pērk melnā tirgus pildvielas tiešsaistē."
Faktiski nesen žurnālā Dermatologic Surgery publicēts pētījums atklāja, ka viltoti pildvielas ir izplatīta problēma, un 41,1% aptaujāto ārstu ir saskārušies ar nepārbaudītām un nepārbaudītām injekcijām, un 39,7% ārstu ir ārstējuši pacientus ar injekciju izraisītām blakusparādībām.Citā rakstā, kas publicēts Amerikas Dermatoloģijas akadēmijas žurnālā 2020. gadā, arī minēts neregulētu interneta injekciju skaita pieaugums un "pieaugošā tendence neregulētu neirotoksīnu un pildvielu pašinjicēšanai YouTube apmācību vadībā".
Keitija Beleznaja (MD), sertificēta dermatologe Vankūverā, Britu Kolumbijā, sacīja: "Cilvēki ir ļoti noraizējušies par to, ko cilvēki ievieto šajās pildspalvās.""Par [tiešsaistes pildvielu] sterilitāti un stabilitāti Ar paredzamo dzīves ilgumu ir daudz problēmu."Atšķirībā no HA, ko regulāri injicē komitejas sertificēti dermatologi un plastikas ķirurgi, "FDA nav veikusi stingrus šo produktu drošības pārskatus, tāpēc patērētāji nevar zināt, ko viņi injicē," sacīja komiteja.Sarmela Sandera, MD, pievienoja.-Sertificēts sejas plastikas ķirurgs Beverlihilsā.Un tā kā parastie pacienti, visticamāk, nepielāgosies atšķirībām starp dažādiem HA — kā to viskozitāte un elastība nosaka pareizu lietošanu un izvietojumu vai kā to unikālā šķērssaistība ietekmē pietūkumu un izturību, kā viņi zina, kuri gēli patiesībā ir. pildspalva vai visdabiskākā izskata lūpas, vai asaras vai vaigi?
Dažu pēdējo mēnešu laikā desmitiem sertificētu dermatologu un plastikas ķirurgu ir brīdinājuši savus sekotājus sociālajos medijos par neskaitāmiem riskiem, kas saistīti ar hialuronskābes pildspalvām un pildvielu injekcijām..
Vadošā iestāde ir Amerikas Dermatoloģiskās ķirurģijas biedrība (ASDS).Februārī organizācija izdeva brīdinājumu par pacientu drošību un paziņojumā norādīja, ka ir sazinājusies ar FDA par hialuronskābes pildspalvas fenomena drošību.Šī gada martā Amerikas Dermatoloģijas akadēmija nāca klajā ar līdzīgu paziņojumu, brīdinot, ka “lai gan var būt vilinoši injicēt tiešsaistē iegādātos hialuronskābes pildvielas sejā vai lūpās, izmantojot bezadatas “dari pats” ierīci, bet to darīt Tam var būt nopietnas sekas uz veselību.
Lai gan špakteles komplikācijas var rasties pat vispieredzējušākajiem injicētājiem, FDA apstiprinātos hialuronskābes pildvielas, piemēram, Juvéderm, Restylane un Belotero, ir sertificējusi kvalificēta dermatologu padome un saprot anatomiju un plastisko ķirurģiju. Ārsta adata vai kanula tiek uzskatīta par ļoti drošs injekcijām.Ja rodas komplikācijas, tās var identificēt un novērst."Bulkeri ir lieliska ārstēšana — tie ir ļoti populāri un [ar] ļoti apmierināti, taču jums ir jāzina, ko jūs darāt," ASDS prezidents un padomes sertificēts Bostonas dermatologs Mathew Avram The MD atkārtoja: "Tie ir bīstami, ja tie tiek injicēts nepareizā vietā — ir ziņojumi par aklumu, insultu un [ādas] čūlām, kas var izkropļot izskatu.
Parasti “nepareizo zonu” ir grūti atšķirt no pareizās.Dr. Najaks teica: "Maza daļa pareizajā virzienā vai nepareizā virzienā ir atšķirība starp lielu lūpu daļu un degunu ar cilpām vai bez cilpām."Viņš piebilda, ka, ņemot vērā pildspalvveida pilnšļirces ziņojumu nepietiekamo precizitāti, "pat ja man ir [viens], un es nekad neapsvēršu to izmantot pildvielu injicēšanai, jo baidos, ka nevaru kontrolēt produkta faktisko atrašanās vietu."(Dr. Najaka komandas apstrādātā hialuronskābes pildspalvveida pilnšļirces nesenā kļūme ir tā, ko viņš nosauca ” Labākā-sliktākā gadījuma scenārija piemērs, ko var izraisīt ierīces nestabilā produkta piegāde: acīmredzamā pildviela BB izkliedējas uz pacienta lūpu virsmas.)
Lai gan neskaitāmi uzņēmumi ražo hialuronskābes pildspalvas, un šķiet, ka starp modeļiem ir nelielas atšķirības - galvenokārt saistībā ar piegādes dziļumu un spiediena un ātruma mērījumiem reklāmā -, mūsu eksperti uzstāj, ka tie galvenokārt tiek darbināti ar tiem pašiem mehāniskiem līdzekļiem. līdzīgi riski."Šīs pildspalvas ir satraucošas, un es nedomāju, ka komentēju, ka kāda no šīm pildspalvām noteikti ir labāka par otru, un tas ir neētiski cilvēkiem, kuriem nav medicīniskās izglītības un kuri ļoti labi pārzina sejas anatomiju," saka Dr. Sanders Saki.
Tieši tādēļ šo ierīču pamata DIY raksturs padara tās tik bīstamas — patiesībā tās "tiek pārdotas personām, kuras nav tiesīgas veikt pildvielu injekcijas un kuras nav iesaistītas pašapstrādē", piebilda Dr. Sundarams.
Lure lūdza Dr Sunder, Dr Sundaram un Dr Kavita Mariwalla, MD, lai novērtētu dažas hialuronskābes pildspalvas, kas redzamas sociālajos medijos.Kā jau gaidīts, adatu trūkums nenozīmē, ka nav problēmu: hialuronskābes pildspalvas var apdraudēt mūsu veselību un izskatu vairākos svarīgos veidos.
Kad gēls iekļūst vai saspiež artērijas, bloķē asins plūsmu un var izraisīt ādas lobīšanos, aklumu vai insultu, rodas asinsvadu oklūzija – visbriesmīgākā pildījuma komplikācija."Asinsvadu bojājumi vienmēr ir problēma ar jebkuru pildvielas injekciju neatkarīgi no tā, kā pildviela tiek ievadīta ķermenī," sacīja Dr. Sanders."Lai gan daži pildspalvu atbalstītāji [sociālajos medijos] uzskata, ka pildspalva nevar iekļūt asinsvados kā adata, tāpēc [tā], visticamāk, neizraisīs asinsvadu traucējumus, joprojām pastāv ievērojams asinsvadu bojājumu risks pildvielas saspiešanas dēļ. pie konteinera."
Dr Taher bija aculiecinieks asinsvadu oklūzijai, ko izraisīja DIY injekcija ar hialuronskābes pildspalvu."Situācija, ar kuru es saskāros, bija īsta asinsvadu krīze," viņš teica."Es ieraudzīju fotoattēlu un teicu:"Jums nekavējoties jāienāk."" Pacienta augšlūpā viņš atpazina asinsvadu oklūzijas ikonisku purpursarkano krāsu, kas bija jāmaina (to varat redzēt šeit, PSA. Post. vietnē YouTube pēc ārstēšanas).Izmantojot divas injicējamā enzīma, ko sauc par hialuronidāzi, kārtām, viņš spēja izšķīdināt trombu un izglābt pacienta ādu.
Vairākas galvenās sejas artērijas iet tikai dažus milimetrus zem ādas virsmas.Dr. Sundarams norādīja, ka TikToker lietotāji, kuri izmanto daudz hialuronskābes pildspalvu lūpu uzlabošanai, var neapzināties, ka “[piegādājot augšējo un apakšējo lūpu] lūpu artērijas var būt ļoti tuvu ādas virsmai”, īpaši nobriedušākā ādā, jo viņi noveco Un kļūst plānāki."Noteiktos apakšlūpas punktos ultraskaņas attēlveidošana atklāja, ka artēriju dziļums zem ādas virsmas bija diapazonā no 1,8 līdz 5,8 mm," viņa piebilda.Tajā pašā pētījumā artērijas, kas baro augšlūpu, dziļums bija no 3,1 līdz 5,1 mm."Tāpēc hialuronskābes pildspalvveida pilnšļirces HA spiediena strūklai jāspēj saskarties ar augšlūpas artēriju, apakšlūpas artēriju un citām svarīgām struktūrām," secināja Dr. Sundarams.
Skatoties HA pildspalvas pamācību pakalpojumā YouTube, Dr. Sundaram bija neapmierināts, redzot uzņēmuma atbildi, kurā recenzentam teikts: “Jā, jūs varat izmantot pildspalvu, lai ārstētu deniņus”, taču vislabāk ir konsultēties ar ārstu, lai uzzinātu pareizo tehniku.Saskaņā ar Dr. Sundarama teikto: “Runājot par aklumu, ko izraisa pildvielas injekcija, templis ir svarīga sejas riska zona, jo templī esošie asinsvadi ir saistīti ar asinsvadiem, kas apgādā acis.Tempļa galvenā artērija, virspusēja laika artērija, atrodas zem ādas šķiedru audos, tauku slānis šajā zonā ir plānāks,” padarot to viegli bloķējamu, īpaši, ja šļirce nezina, kur tā atrodas.
"Spiediena injekcija uz sejas faktiski ir nulle," sacīja Mariwalla.Lai līdz minimumam samazinātu tādas komplikācijas kā asinsvadu oklūzija un bieži sastopami sasitumi, "Mēs vienmēr mācām ārstam injicēt lēnām zemā spiedienā."
Tomēr hialuronskābes pildspalva paļaujas uz spēcīgu spēku un ātrumu, lai pildviela nonāktu ādā."Ja ierīcei nav adatas kā ievades punkta, produkts būtībā ir jāstumj zem tik augsta spiediena, lai tas varētu saplēst vai saplēst ādu," sacīja Dr. Sanders.Lūpu injekcijas gadījumā “katru reizi, kad jūtīgajai gļotādai tiek pielikts ievērojams spiediens, tas zināmā mērā izraisīs traumas un traumu – [un] ne tikai ādu, bet arī apakšējos asinsvadus, piemēram, daudzus [ Hialuronskābes pildspalva] Par to liecina operācijas video redzamie zilumi.Gļotādas bojājumu dēļ augstais spiediens, kas tiek ievadīts produktā, var izraisīt ilgstošu rētu veidošanos.
Dr. Sundarams salīdzina HA injekcijas ar hialuronskābes pildspalvām ar "piepildītām lodēm" un salīdzina to radīto traumu ar papildu bojājumiem, kas rodas, kad faktiskās lodes tiek iešautas cilvēka audos."Veselais saprāts mums saka, ka, ja jūs iespiežat ātrdarbīgu lodi ādā zem liela gaisa spiediena, tas izraisīs audu traumu."
"Šīs pildspalvas nevar nodrošināt kontrolētu un paredzamu ārstēšanu," sacīja Dr. Sundarams, "jo pildvielas piespiešana ādā zem augsta spiediena var izraisīt tā neparedzamu un nekonsekventu izplatīšanos."Turklāt viņa norādīja, ka, tiklīdz āda ir nokļuvusi, pietūkums sākās ārstēšanas laikā: "Pietūkums aizsegs patieso lūpu formu - ciktāl jūs ievietojat šīs lietas, jums vairs nav nekādas precizitātes."
Viņa nesen ārstēja hialuronskābes pildspalvas lietotāju, kuram bija "augšlūpa ir daudz lielāka par apakšējo lūpu, un tad viena augšlūpas puse bija ievērojami lielāka par otru pusi, un tā bija sasitusi un gabalos," viņa teica.
Dr. Sundarams arī norādīja, ka pildspalva ar lielu reklāmas dziļumu var pieskarties noteiktiem muskuļiem, piemēram, muskuļiem, kas kustina muti."Dzīva ķermeņa lūpu ultraskaņas skenēšana — precīzāka nekā līķu pētījumi — liecina, ka orbicularis oris atrodas apmēram 4 milimetrus zem ādas virsmas," viņa paskaidroja.Ja hialuronskābes pildspalvveida pilnšļirce nogulsnē pildvielas muskuļos, “tā plūstamība var izraisīt paaugstinātu pildvielas salipumu un kunkuļu veidošanās risku un pat tālāku pildvielas pārvietošanos, ko bieži kļūdaini dēvē par “migrāciju”,” viņa saka.
No otras puses, ja dažas HA — spēcīgās, kuplās šķirnes — tiek ievadītas pārāk sekli ar neparedzamām pildspalvām, tās var izraisīt arī problēmas, piemēram, redzamus izciļņus un zilas nokrāsas."Dažas pildspalvas, kas tiek reklamētas [pildspalvām], patiesībā ir biezākas un vairāk sasaistītas," sacīja Dr. Sundarams."Ja jūs injicējat tos uz virsmas, jūs iegūsit Tyndall efektu — tā ir zila krāsa, ko izraisa gaismas izkliede."
Papildus pildspalvas problemātiskajam dziļumam un izkliedes modelim, “fakts, ka [viņi implantēja] produktus kā vienu tableti vai noliktavu, nevis lineāru nepārtrauktas kustības izvietojumu, ir problēma no drošības un estētiskā viedokļa.“Dr.Smiltis teica."Pieredzējusī šļirce nekad neuzglabā produktu, it īpaši uz lūpām."
Mariwalla parakstīja: "Es nekad [izmantoju] nepārtrauktas bolus injekcijas tehniku, lai injicētu lūpas — tas ne tikai izskatās nedabiski, bet arī pacients sajūt kunkuļus un pumpas."Dr. Sanders norādīja, ka bolus injekcija arī palielina “asinsvadu bojājumu vai audu bojājumu risku.
Briesmas šeit rodas no diviem avotiem — nenoteiktas injicētās vielas un pašas hialuronskābes pildspalvveida pilnšļirces.
Kā minēts iepriekš, "iespējams, vislielākā satraucošākā no visām problēmām ir pati pildviela," sacīja Dr. Sanders.Papildus piesārņojuma vai viltošanas iespējamībai “es arī uztraucos, ka daži nespeciālisti var nesaprast nianses starp lokālai lietošanai [piemēram, serumam] izmantoto hialuronskābi un īsto hialuronskābes pildvielu, ko izmanto injekcijām.Vai Šo pildspalvu lokālo līdzekļu ievadīšana ādā vai gļotādās var izraisīt ilgstošas komplikācijas, piemēram, svešķermeņu reakcijas vai granulomas veidošanos”, kuras var būt grūti izlabot.
Pat ja kādam kaut kā izdodas iegūt tīru, legālu HA pildvielu, ieliekot to pildspalvā, atvērsies vēl viena tārpu kārba."[Viņiem] jāpārvieto pildviela no oriģinālās šļirces uz pildspalvveida pilnšļirces ampulu," norādīja Dr. Sundarams."Šis ir daudzpakāpju process — pievienojiet pārvietošanas šļirci adatai, ievelciet pildvielu un izsmidziniet to ampulā — katru reizi, kad tas tiek darīts, pastāv piesārņojuma risks."
Dr. Sanders piebilda: "Pat ja šī operācija tiek veikta medicīniskā vidē, pārvietošana nebūs sterila.Bet šīs operācijas veikšana cilvēka mājās ir sagatavošanās infekcijai.”
Tad ir jautājums par DIY dezinfekciju.“Katrai pildspalvai ir noņemamas daļas.Jautājums ir, cik tīra ir pati ierīce?Marivala teica."Šie uzņēmumi vēlas, lai jūs savā ādā injicētu materiālu no nezināmiem un stabiliem avotiem.Kā būtu ar ierīci ar izciļņu un daļu, kas būtu jātīra?Vai izmantot ziepes un ūdeni un nosusināt trauku mazgājamajā mašīnā?Šķiet, ka tā nav.Drošība man. ”
Dr. Sundarams sacīja, ka lielākā daļa cilvēku, izņemot medicīnas personālu, nav pazīstami ar aseptikas tehnikas sarežģītību, "ir ļoti iespējams, ka pacienti galu galā izmantos nesterilu HA un iespiedīs to ādā."
Dr. Beleznajs sacīja, ka Kanādas veselības iestādes 2019. gadā izdeva brīdinājumu par šo pildspalvu sabiedrības drošību. Kā piemēru iespējamajiem pasākumiem, lai aizsargātu sabiedrību no paškaitējuma, viņš pastāstīja, ka hialuronskābes pildspalvu pārdošana ir ierobežota arī Eiropā. .Saskaņā ar aģentūras drošības brīdinājumu, ne tikai brīdināt pilsoņus par saistītajām briesmām, Health Canada pieprasa arī hialuronskābes pildspalvu importētājiem, izplatītājiem un ražotājiem “pārtraukt šo ierīču pārdošanu un pieprasīt visiem attiecīgajiem uzņēmumiem atsaukt tās tirgū.aprīkojums”.
Kad Simsonam jautājām, vai ASV FDA veic pasākumus, lai izņemtu šīs ierīces no tirgus vai aizliegtu ražotājiem tās tirgot kosmētikā, viņa atbildēja: "Politikas dēļ FDA neapspriež konkrētu produktu regulatīvo statusu, ja vien ir Par šādiem produktiem atbildīgie uzņēmumi sadarbojas.Tomēr līdz šim neviena bezadatas šļirce nav apstiprināta hialuronskābes injekcijām kosmētikas nolūkos.
Ņemot vērā mūsu medicīnas ekspertu izklāstīto risku virkni un pašreizējo datu trūkumu par DIY aprīkojumu, ir grūti iedomāties, ka hialuronskābes pildspalvu apstiprinās FDA."Ja kāds vēlas legalizēt šīs pildspalvveida pilnšļirces, mums ir jāveic kontrolēts pētījums ar adatu injekciju no galvas līdz galvai, lai [novērtētu] drošību, efektivitāti, uzticamību un īstermiņa un ilgtermiņa sekas," sacīja ārsts.Sundarams norādīja.
Kamēr optimistiski gaida ASV hialuronskābes pildspalvu likumdošanu, mēs Allure aicinām ņemt vērā mūsu ekspertu brīdinājumus un nepadoties jaunākajām sliktajām idejām sociālajos medijos.Papildu reportāža no Mārča Robina.
Sekojiet Allure pakalpojumā Instagram un Twitter vai abonējiet mūsu biļetenu, lai nosūtītu ikdienas skaistumkopšanas stāstus tieši uz savu iesūtni.
© 2021 Condé Nast.Visas tiesības aizsargātas.Izmantojot šo vietni, jūs piekrītat mūsu lietotāja līgumam un konfidencialitātes politikai un sīkfailu paziņojumam, kā arī jūsu Kalifornijas privātuma tiesībām.Kā daļu no mūsu partnerattiecību partnerības ar mazumtirgotājiem Allure var saņemt daļu no mūsu tīmekļa vietnē iegādātajiem produktiem.Bez iepriekšējas Condé Nast rakstiskas atļaujas šajā tīmekļa vietnē esošos materiālus nedrīkst kopēt, izplatīt, pārsūtīt, saglabāt kešatmiņā vai citādi izmantot.Reklāmas atlase
Izlikšanas laiks: 2021. gada 14. decembris