Trīs vakcīnas klīniskā pētījuma dalībnieki piedzīvoja sejas vai lūpu pietūkumu, ko izraisīja dermas pildvielas.
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ziņoja, ka Moderna COVID-19 vakcīna saņēma ārkārtas lietošanas atļauju ASV 18. decembrī un var izraisīt dažas blakusparādības cilvēkiem ar sejas pildvielām.
17. decembrī padomdevējas grupas sanāksmē ar nosaukumu Vakcīnu un saistīto bioloģisko produktu padomdevēja komiteja (VRBPAC) FDA medicīnas darbiniece Reičela Džana ziņoja, ka Moderna 3. fāzes izmēģinājuma laikā diviem cilvēkiem pēc vakcinācijas bija sejas izteiksmes.pietūkums.46 gadus veca sieviete aptuveni sešus mēnešus pirms vakcinācijas saņēma ādas pildvielas injekciju.Vēl vienai 51 gadu vecai sievietei divas nedēļas pirms vakcinācijas tika veikta tāda pati procedūra.
Saskaņā ar tiešraides konferences STAT, trešajai personai, kas piedalījās Moderna izmēģinājumā, apmēram divas dienas pēc vakcinācijas attīstījās lūpu angioneirotiskā tūska (pietūkums).Džans sacīja, ka šī persona iepriekš bija saņēmusi lūpu ādas pildvielas injekcijas, un ziņoja, ka "līdzīga reakcija notika pēc tam, kad gripas vakcīna bija iepriekš vakcinēta".
Sanāksmes prezentācijas dokumentā FDA iekļāva sejas pietūkumu kategorijā "saistīti nopietni nevēlami notikumi".Bet cik tas tiešām ir nopietni?
"Šī ir ļoti reta blakusparādība, ko var labi ārstēt ar antihistamīna līdzekļiem un prednizonu (steroīdu)," sacīja Debra Jia, sertificēta dermatologa privātā klīnikā Manhetenā, Ņujorkā.Debra Jaliman pastāstīja žurnālam "Health".Visos trīs gadījumos, par kuriem ziņoja FDA, pietūkums tika lokalizēts un izzuda pats par sevi bez iejaukšanās vai pēc vienkāršas ārstēšanas.
Purvi Parikh, MD, Ņujorkas universitātes Lange Health alerģijas un imunologs un Alerģijas un astmas tīkla dalībnieks, teica, ka mēs nezinām precīzu mehānismu, kas izraisa šo reakciju, bet ārsti uzskata, ka tā ir iekaisuma reakcija.“Pildviela ir svešķermenis.Kad jūsu imūnsistēmu aktivizē vakcinācija, iekaisums parādīsies arī tajos ķermeņa apgabalos, kur parasti nav svešķermeņu.Tas ir loģiski — tas ir tāpēc, ka jūsu imūnsistēma ir izveidota.Lai kompensētu jebkādas svešas vielas,” Health teica Dr Parrick.
Šo reakciju var izraisīt ne tikai Covid-19 vakcīna."Ir labi zināms, ka vīrusi, piemēram, saaukstēšanās un gripa, atkal var izraisīt pietūkumu, jo tiek aktivizēta jūsu imūnsistēma," skaidroja Dr. Pariks."Ja jums ir alerģija pret noteiktām zālēm, tas var izraisīt līdzīgu reakciju jūsu pildījumā."
Tas var notikt arī ar cita veida vakcīnām.Tanya Nino, MD, melanomas programmas direktore, dermatoloģe un Mosa ķirurgs Providensas St. Džozefa slimnīcā Orindžas apgabalā, Kalifornijā, žurnālam Health teica: “Par šo koncepciju ziņots jau iepriekš, un tā nav unikāla Covid-19 vakcīnai.Džans sacīja, ka FDA komanda veica literatūras apskatu un atrada agrāku ziņojumu, kurā cilvēki, kuri injicēja dermas pildvielas, reaģēja uz vakcīnu, izraisot īslaicīgu sejas pietūkumu.Tomēr šķiet, ka par Pfizer vakcīnu nav ziņots, un nav skaidrs, kāpēc, jo abas vakcīnas ir gandrīz vienādas.Abi ir izgatavoti, izmantojot jaunu tehnoloģiju, ko sauc par Messenger RNS (mRNS), un darbojas, kodējot daļu no smailes proteīna, kas atrodas uz SARS-CoV-2 virsmas, kas ir atbildīgs par Covid-19 vīrusiem, liecina Slimību kontroles centri. un profilakse (CDC).
Saistīts: Četriem cilvēkiem, kas klīniskā izmēģinājumā vakcinēti ar jauno COVID vakcīnu, attīstījās Bela paralīze - vai jums vajadzētu uztraukties?
"Tas var būt saistīts tikai ar klīniskajā pētījumā atlasīto pacientu populāciju," sacīja Dr Nino."Tas joprojām ir neskaidrs, un, iespējams, būs nepieciešami vairāk pētījumu, lai to noteiktu."
Lai gan pacientiem, kuri lieto ādas pildvielas, ir jāapzinās lokāla pietūkuma iespējamība, reaģējot uz Moderna COVID-19 vakcīnu, ir svarīgi atcerēties, ka šādi gadījumi ir reti un sekas ir viegli ārstējamas.Visiem pacientiem jāapsver vakcinācijas ieguvumi, kā arī ziņotie riski.Ja viņiem ir kādas īpašas bažas, lūdzu, konsultējieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju."Tam nevajadzētu liegt nevienam saņemt vakcināciju vai sejas pildvielas," sacīja Dr. Džarrimens.
Dr Nino teica, ka, ja pacienti, kuri injicējuši sejas pildvielas, ievēro pietūkumu pildvielas injekcijas vietā, viņiem par to jāinformē ārsts."Ir ļoti iespējams, ka dažiem cilvēkiem ir ģenētiska nosliece uz šo imūnreakciju - tas negarantē, ka tā notiks ar visiem, kas ir lietojuši pildvielas," viņa piebilda.
Uz preses laiku šajā sižetā sniegtā informācija ir precīza.Tomēr, tā kā situācija saistībā ar COVID-19 turpina attīstīties, daži dati, iespējams, ir mainījušies kopš tā izlaišanas.Lai gan Health cenšas nodrošināt, lai mūsu stāsti būtu pēc iespējas jaunāki, mēs arī mudinām lasītājus sekot līdzi jaunumiem un ieteikumiem savām kopienām, kā resursus izmantojot CDC, PVO un vietējās sabiedrības veselības nodaļas.
Izlikšanas laiks: 2021. gada 11. septembris